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热烈祝贺bat365制药吡嗪酰胺片首家通过一致性评价

热烈祝贺bat365制药吡嗪酰胺片首家通过一致性评价

  • 分类:公司新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 宣布时间:2019-01-03
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【提要描述】2018年12月27日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)控股子公司bat365(简称“bat365制药”),抗结核一线药品吡嗪酰胺片首家通过一致性评价 。吡嗪酰胺片为抗结核药物,可与其他抗结核药(如异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联适用于结核病治疗 。?  bat365制药作为复星医药控股子公司,始终将自主立异作为企业生长的源动力,连续完善“仿创结合”的药品研发立异体系 。截至2018年11月,针

热烈祝贺bat365制药吡嗪酰胺片首家通过一致性评价

【提要描述】2018年12月27日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)控股子公司bat365(简称“bat365制药”),抗结核一线药品吡嗪酰胺片首家通过一致性评价 。吡嗪酰胺片为抗结核药物,可与其他抗结核药(如异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联适用于结核病治疗 。?  bat365制药作为复星医药控股子公司,始终将自主立异作为企业生长的源动力,连续完善“仿创结合”的药品研发立异体系 。截至2018年11月,针

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  • 宣布时间:2019-01-03
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  2018年12月27日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)控股子公司bat365(简称“bat365制药”),抗结核一线药品吡嗪酰胺片首家通过一致性评价 。吡嗪酰胺片为抗结核药物,可与其他抗结核药(如异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联适用于结核病治疗 。
 
  bat365制药作为复星医药控股子公司,始终将自主立异作为企业生长的源动力,连续完善“仿创结合”的药品研发立异体系 。截至2018年11月,针对吡嗪酰胺片一致性评价已投入研发用度人民币约930万元(未经审计) 。
 
  一致性评价的顺利通过说明bat365制药的吡嗪酰胺片已与原研药品在质量和疗效上抵达一致 。药物一致性评价,即药品一致性研究,是仿制药和原研药“治理一致性、中间历程一致性、质量标准一致性等全历程一致”的高标准要求 。bat365制药一直严格按国家要求进行药物一致性研究,以提高药品的宁静性和有效性,包管人民用药的宁静与有效,为国家早日实现2035年终止结核病的目标助力前行 。
 

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