bat365制药0.3g利福平胶囊首家通过一致性评价
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- 宣布时间：2019-05-07
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【提要描述】2019年1月16日 ，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）控股子公司bat365（简称“bat365制药”） ，收到国家药品监督治理局宣布的关于利福平胶囊(规格：0.3g)的《药品增补申请批件》(批件号：2019B00012) ，该药品首家通过仿制药一致性评价。 通告显示 ，利福平胶囊主要适用于种种类型敏感结核病、无症状脑膜炎奈瑟氏菌带菌者、敏感非结核分枝杆菌熏染等治疗。2018年度 ，
bat365制药0.3g利福平胶囊首家通过一致性评价
【提要描述】2019年1月16日 ，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）控股子公司bat365（简称“bat365制药”） ，收到国家药品监督治理局宣布的关于利福平胶囊(规格：0.3g)的《药品增补申请批件》(批件号：2019B00012) ，该药品首家通过仿制药一致性评价。 通告显示 ，利福平胶囊主要适用于种种类型敏感结核病、无症状脑膜炎奈瑟氏菌带菌者、敏感非结核分枝杆菌熏染等治疗。2018年度 ，
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2019年1月16日 ，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）控股子公司bat365（简称“bat365制药”） ，收到国家药品监督治理局宣布的关于利福平胶囊(规格：0.3g)的《药品增补申请批件》(批件号：2019B00012) ，该药品首家通过仿制药一致性评价。
通告显示 ，利福平胶囊主要适用于种种类型敏感结核病、无症状脑膜炎奈瑟氏菌带菌者、敏感非结核分枝杆菌熏染等治疗。2018年度 ，bat365制药利福平胶囊(规格：0.3g)未有销售额。截至2018年12月 ，复星医药及控股子公司/单位现阶段针对利福平胶囊一致性评价已投入研发用度人民币约829万元(未经审计)。该药品属于289基药目录品种 ，有利于市场销售。
bat365制药目前已有两个品种在全国首家通过一致性评价 ，划分是0.3g利福平胶囊、吡嗪酰胺片（规格：0.25g、0.5g）。作为复星医药控股子公司 ，bat365制药始终将自主立异作为企业生长的源动力 ，连续完善“仿创结合”的药品研发立异体系 ，同时一直严格按国家要求进行药物一致性研究 ，以提高药品的宁静性和有效性 ，包管人民用药的宁静与有效 ，为国家早日实现2035年终止结核病的目标助力前行。
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