bat365制药0.1g异烟肼片通过仿制药一致性评价
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- 宣布时间：2019-05-08
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【提要描述】2019年4月9日 ，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）控股子公司bat365（简称“bat365制药”） ，收到国家药品监督治理局宣布的关于异烟肼片(规格：0.1g)的《药品增补申请批件》(批件号：2019B02684) ，该药品通过仿制药一致性评价。 通告显示 ，该药品主要与其他抗结核药联合使用 ，适用于各型结核病的治疗。2018年度 ，沈阳bat365该药品于中国境内（不包括港澳台地区 ，下同
bat365制药0.1g异烟肼片通过仿制药一致性评价
【提要描述】2019年4月9日 ，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）控股子公司bat365（简称“bat365制药”） ，收到国家药品监督治理局宣布的关于异烟肼片(规格：0.1g)的《药品增补申请批件》(批件号：2019B02684) ，该药品通过仿制药一致性评价。 通告显示 ，该药品主要与其他抗结核药联合使用 ，适用于各型结核病的治疗。2018年度 ，沈阳bat365该药品于中国境内（不包括港澳台地区 ，下同
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2019年4月9日 ，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）控股子公司bat365（简称“bat365制药”） ，收到国家药品监督治理局宣布的关于异烟肼片(规格：0.1g)的《药品增补申请批件》(批件号：2019B02684) ，该药品通过仿制药一致性评价。
通告显示 ， 该药品主要与其他抗结核药联合使用 ，适用于各型结核病的治疗。2018年度 ，沈阳bat365该药品于中国境内（不包括港澳台地区 ，下同）销售额约为人民币2,909万元（未经审计）。凭据IQVIA最新数据 ，2018年度 ，异烟肼片于中国境内销售额约为人民币9,436万元。截至2019 年3月 ，本集团（即本公司及控股子公司/单位）现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入人民币约490万元（未经审计）。该药品通过仿制药一致性评价 ，有利于其市场销售。
bat365制药目前已有三个品种通过仿制药一致性评价 ，划分是吡嗪酰胺片（规格：0.25g、0.5g）、0.3g利福平胶囊、0.1g异烟肼片。作为复星医药控股子公司 ，bat365制药始终将自主立异作为企业生长的源动力 ，连续完善“仿创结合”的药品研发立异体系 ，同时一直严格按国家要求进行药物一致性研究 ，以提高药品的宁静性和有效性 ，包管人民用药的宁静与有效 ，为国家早日实现2035年终止结核病的目标助力前行。
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