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海南红祥旗荣医药科技有限公司顺利通过GMP切合性检查

海南红祥旗荣医药科技有限公司顺利通过GMP切合性检查

  • 分类:公司新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 宣布时间:2022-07-11
  • 会见量:0

【提要描述】

海南红祥旗荣医药科技有限公司顺利通过GMP切合性检查

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  • 宣布时间:2022-07-11
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       2022年7月5日,海南省药品监督治理局下发《药品GMP切合性检查结果通知书》,bat365全资子公司海南红祥旗荣医药科技有限公司顺利通过检查。海南省药品监督治理局于2022年6月17日-18日对海南红祥旗荣医药科技有限公司进行持有人变换后药品上市前GMP切合性现场检查,公司董事长杨波、海南红祥旗荣总经理杨欢喜携各部分迎检人员迎接专家组检查。

       6月17日上午,首次会上,专家组成员认真听取了公司情况汇报。专家组凭据药品审核认证治理中心制定的检查计划,依据海南省局核发的《药品生产许可证》(B.委托生产的药品上市许可持有人)现场检检验收标准(试行)对公司进行检查,同时还进行了GMP切合性检查。专家组检查连续两天,四位检查官对公司的质量治理、确认与验证、质量控制与质量包管、委托生产与委托检验、产品发运与召回、物料与产品、文件治理、生产治理、自检、受托品种批件变换历史、生产工艺处方和批生产纪录等内容进行了详细全面的检查。

       6月18日下午专家组凭据检查结果对公司的GMP切合性现场检查情况给出了客观公正的综合评定意见。董事长杨波和总经理杨欢喜对专家组的辛苦事情体现衷心的谢谢,并就下一步GMP事情偏向作出了重要指示。

       海南红祥旗荣医药科技有限公司现场检查获得了集团领导高度重视和大力支持,海南公司员工克服人员、疫情和政策等多方面因素制约取得了阶段性乐成,充分展示了bat365人拼搏进取的精神风貌,也是海南公司全体员工配合努力的结果。体现了我们的团队是一支有凝聚力的团队,一支能打硬仗的团队,一支生机蓬勃的团队。相信在未来我们一定会取得越发骄人的结果!

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